在健康中国战略引领下，农工党北京市委会副主委、中国医学科学院药物研究所药物分析研究室副主任张金兰始终不忘初心，发挥专业特长，锐意创新，勇于探索药物分析新技术新方法，突破中药、化学药、生物药、药用辅料在安全性与有效性相关的关键分析技术瓶颈，牵头起草技术规范和检测方法标准，取得实效。同时，她践行教育、科技、人才一体化发展，构建药物分析教学体系，教学成果突出。

探索新分析技术与方法，促转化应用见实效

张金兰针对中草药化学成分复杂、分离分析难、体内代谢物发现和鉴定难的瓶颈，充分利用各类色谱质谱的高效分离能力以及多维数据提供的结构信息，开发了识别与鉴定化合物结构分析新技术与多成分整体药代动力学系统研究新策略，转化应用于6个已上市中药品种和10多味中药材的质量标准提高和标准制定、体内代谢研究、物质基础和作用机制研究，为企业提供了10余项技术服务，为这些品种的临床应用的安全性和有效性提供保障。

她的相关研究成果先后获得国家卫生行政部门授予科学技术进步二等奖（排名第六），教育部授予的高等学校科学技术奖自然科学一等奖（排名第六），2018年度分析测试协会科学技术奖一等奖（排名第一），2023年中华中医药学会科学技术奖一等奖（排名第六）。

她建立的临床高风险药物杂质以及药用辅料的快速分析和鉴定技术体系，从22种临床常用药物中鉴定了100余种杂质的结构，解决了甲氨蝶呤、比表柔星等药品有关物质分析瓶颈，推动药品质量标准提高，促进仿制药一致性评价以及创新药研发，为提高我国药品质量和监管水平起到了积极的促进作用，取得了显著的社会效益；她建立吐温和脂质类复杂药用辅料关键分析技术，成功开发国内外首款药用辅料自动分析软件，已有十多家研发机构和企业使用该软件用于抗体药、疫苗等新药研发。

她作为学科负责人，带领团队开展了3个1类新药的质量分析与标准制定以及药物代谢动力学的研究工作，推进IND申报，均已顺利获得国家药监局的临床许可，目前正开展临床试验。

牵头起草技术规范和检测方法标准，为行业提供标准技术支撑

技术规范与检测方法标准是保障健康相关产品安全性与有效性的技术基础。作为深耕药物分析专业多年的一线科研人员，张金兰始终关注学科前沿技术发展，探索新技术解决健康相关产品的安全性与有效性分析检测的瓶颈。

针对健康相关产品中违禁成分及有害物质，她带领团队建立了化妆品中激素类等违禁和限用成分的快速分析检测方法和确证依据，形成国家药监局推荐标准5个，收录于《化妆品安全技术规范》，作为技术法规用于化妆品监督检查。她牵头起草了《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》，保障了监督检验结果的准确可靠，为公平执法提供了技术支撑。

2009年，她带领研究团队圆满完成国家药监局委托检测化妆品中甲醛和二噁烷的应急任务。此外，她还牵头起草国家计量技术规范《傅立叶变换质谱仪校准规范》，为该类仪器的校准提供技术支撑，同时为该类仪器在各领域的应用提供了质量分析结果溯源途径和方法。她牵头制定的《蛋白质组学分析方法及应用指导原则》，已收录于2025年版《中国药典》。

立足药学创新人才培养，建立AI赋能药物分析教学体系

张金兰始终立足药学创新人才培养，梳理并构建了药物分析知识体系，覆盖药物研发、生产至使用全流程，兼顾传统药物与先进治疗药物，整合经典分析技术与前沿分析技术，建成《现代药物分析》慕课，教学内容与行业创新发展及学科发展相匹配。

她依托人工智能技术构建AI课程平台，实现教师智能备课/批改作业、学生观看数字人教学、24小时智能学伴与个性化学习资源推荐；通过邀请企业专家结合产业实践授课、赴企业现场观摩教学、教师将科研成果转化为教学内容并建立技能实践平台的多元模式，提升学生知识理解和创新能力，强化教学的产学研协同与学生创新能力培养。以《现代药物分析》慕课为例，线上课程已经上线三大教学平台，实现AI赋能产学研融合的“线上+线下”混合教学模式。

她还主编并出版研究生参考书《药物分析技术进展与应用》及科学出版社“十四五”研究生规划教材《现代药物分析》，参编“十四五”规划教材《药物分析学》，构建适配药学创新人才培养的教材体系。她凝练的3项课程教学案例被评为全国药学专业学位优秀教学案例，入选全国教学案例库，为课程教学提供优质资源；指导的药学专业研究生获2022年全国药学专业硕士优秀论文奖。由AI赋能《药物分析》课程产学研融合教学实践荣获2025年北京协和医学院教育教学成果奖（二等奖）；《现代药物分析》AI课程平台获得中国学位与研究生教育学会首届AI创新课程奖。张金兰本人还获得北京协和医学院优秀教师和教书育人榜样先锋称号。（农工党北京市委会供稿）

审核：李想 徐博鑫

编辑：胡文生