《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》提出要加强癌症预防、筛查、早诊早治和科研攻关,集中优势力量在发病机制、防治技术、资源配置、政策保障等关键环节取得重点突破,有效减少癌症危害,为增进群众健康福祉、共建共享健康中国奠定良好基础。
肝癌是我国发病率、死亡率双高的恶性肿瘤之一。截至目前,我国约有4亿慢性肝病患者,主要包括慢性HBV和HCV感染者1亿,700万肝硬化人群,均为肝癌高危人群。当前我国肝癌五年生存率为14.1%,与“健康中国”战略目标相差巨大,实施肝癌全周期综合管理是提高癌症生存率,节省治疗支出行之有效的方法之一。围绕肝癌的预防与治疗,我国初步搭建了三级防控理论,在肝癌疾病全周期管理上累积了一定的实践经验,同时也面临一些问题,主要表现在以下几个方面:
一是群众对科学的疾病筛查治疗全周期管理观念认识不足,就医不充分现象普遍存在。有数据表明,我国仅有300万肝病人群进入临床检测和诊疗管理,严重影响肝癌疾病早期发现。
二是精准筛查规模项目推进缓慢,三级预防之间衔接度较低,存在疾病管理断层。实践中,肝癌早期筛查大型项目较少,机会性筛查发挥重要作用,人员参与方式较为随机,初筛、精筛、治疗、随访各关键环节之间存在参与人群逐层流失。
三是审批及注册制度创新较缓慢,新型筛查技术及配套治疗手段临床联合应用待加强。实践中,平均注册一个IVD(体外诊断)试剂产品需要3-5年时间,很多在国际上已经被证实具有临床意义的靶标或者具有临床价值的标记物等仍无法及时应用于临床筛查和患者诊疗。加之手术治疗实施后,对于联合用药及定期检测配合相对较少,一定程度上影响肝癌五年生存率提升。
四是肝癌筛查政策及产业支持执行不到位。健康中国行动提出癌症早诊早治,不同地区在政策响应过程中存在差异,部分区域政策空间较小,支持力度不足。
为此,建议:
一是加快聚焦肝癌的“预防+治疗”全周期综合管理政策顶层设计。全面升级肝癌三级预防理念,由国家卫健系统牵头,联合多部门形成联合工作小组,明确肝癌筛查全周期管理推进当中的难点、困境,建立更加符合新形势下的筛查制度方案,为肝癌五年生存率达标奠定顶层基础。
二是探讨早筛技术创新审批及监管新标准,开展先行先试“试验田”。以“科学严谨、松弛有度”为原则,形成更加适配现诊疗环境的监管标准及审批制度,对于具有重大临床价值的创新筛查方式加快注册审批。鼓励链条企业协作创新,择选区域开辟设立重大专项,通过财政、开辟专项基金给予项目落地扶持,推进肝癌早筛综合防控模式进一步完善升级。
三是推进肝癌综合管理全链条产业引育发展,充分调动发挥市场主体作用,形成灵活、高效的合作机制。强调围绕肝癌防治链条相关行业合理配置,推进产业链上下游企业对接高校、科研院所资源,为包括筛查企业、大型药厂在内的市场主体合作提供支持,鼓励“科研创新-临床研究—申报—产业生产—医疗应用”全面提速,让更多患者及高危人群获益。
四是建立多维平台,实现全周期全链条资源共享。利用基因组学、大数据等技术,搭建科学共享的多维度医疗平台,实现加速新药、新器械研发等多领域的技术攻关,积累公众健康和生命安全的国家级战略性、基础性资源。
五是集合全社会力量,推进肝癌早诊早治及科学防癌教育。调动政府、协会、医疗机构、社区、媒体、企业等多方参与,树立“公民是自己健康的第一责任人”的观念,提高肝癌早期筛查的知晓率、认可度、参与度以及配合度。