人体器官移植是21世纪人类改变传统治疗方式、挽救器官衰竭患者生命的一种新的医疗模式，为医学领域带来革命性变化。但是，器官供体来源不足是世界性难题，异种器官移植作为解决人类器官供体短缺的有效途径，被称为21世纪“下一个医学革命”，是未来国际医学发展竞争的主要领域之一。

近十年来，我国在异种器官移植科研方面不断取得突破性进展，在相关领域已处于世界领先水平，科研成果转化应用前景广阔。加速推进我国异种器官移植技术研究与应用，不仅有助于提高人民健康水平，还能推动我国生物医学领域快速发展，打造健康产业新赛道。目前存在的主要问题有：

一是器官供体严重短缺，国际竞争激烈。据统计，全球每年约有200万人需要器官移植，但人体器官供需比仅为1：20—1：30。我国现有17万器官衰竭患者，仅有2万人能够接受移植手术，如果能够找到合适的、可替代的异种器官，将可挽救无数器官衰竭患者的宝贵生命。同时，目前异种器官移植中常用的免疫抑制药物多由美国等国家垄断，我国需要加大研发力度，打破这种垄断格局，完善配型及抗体检测、供体获取、保护并转运技术、抗排异药物等器官移植产业配套，并加速已有国内产品的提质升级。

二是缺乏相关法律法规支持与临床试点。2016年，基于同情医疗条款，经美国FDA批准，通过了《乔丹法案》，批准基因编辑猪可用于生产药品、提供移植组织或器官，对急需器官移植的患者给予异种移植临床治疗，成为全球首个将异种移植合法化国家，并成功实现多个临床移植研究案例。2025年2月3日，美国FDA审核批准开展猪肾到人体的临床试验，并将于2025年年中进行临床实验。目前，我国在异种器官移植方面尚未出台相应法律和规范，在临床研究方面尚未形成有规模的临床试点。

三是缺乏异种器官培育生产基地。异种器官移植是一项涉及农学、医学、生物学等多学科交叉的庞大系统性工程，选育供体猪对于确保移植成功和受体安全至关重要。未来异种器官移植进入临床应用亟需克服的生物安全性问题，需要标准化的异种器官移植供体猪培育设施，克服猪到人异种器官移植面临的人畜共患病毒、跨物种病毒传播等风险，迫切需要建设异种器官移植供体猪培育基地持续进行研发和实验。

为此，建议：

一、建立健全相关法律法规。积极探索出台类似美国“同情条款”（即：当患者面临严重或危及生命的医疗状况，且仅有实验性疗法这唯一选择时，适用此项条款）的特殊政策，完善异种器官移植的合法性、伦理标准和操作流程，明确异种器官移植的研究方向、重点任务和发展目标，为异种移植研究提供有力的政策支持和法律保障。

二、推动“异种器官移植亚临床研究试点省份”建设。将全国开展异种器官移植研究走在前列的云南省市纳入“异种器官移植亚临床研究试点省份”，并成立“异种器官移植医学转化中心”，选育出一批最适合临床器官异种移植的供体猪。同时，联合试点省份相关医院，构建异种器官移植供体产学研用创新体系，主动融入国家健康发展战略，推动异种器官移植基础与亚临床研究技术水平跑赢全球（美国），在不远的将来实现临床推广应用，造福终末期器官衰竭患者。

三、建立国家重点实验室，促产业化发展。尽快建立“异种器官移植研究”国家重点实验室并纳入国家重大科技专项，分步骤、分阶段进行异种器官供体生产基地和设施战略性布局建设。推进高标准、规模化异种器官供体生产基地建设，申请研发全球异种器官创新药、创新医疗器械，推动异种器官移植产品与技术创新、医药研发大数据集成利用等下游增值服务产业功能拓展，开展异种移植供体猪器官、组织、血液制品、实验小型猪的加工生产及异种移植供体猪相关技术及产品的检测，将我国打造成为面向全球标准化异种器官供体供应基地。